Base da Norma: Alguns requisitos são baseados na própria legislação ou outros modelos de gestão já consagrados que, porém, não aplicam-se adequadamente ao segmento de Laboratórios Clínicos.

Legitimidade: Esta norma foi sancionada pela ABNT em abril/2000 e teve a participação ampla de diversas associações e laboratórios clínicos na sua elaboração.

Independência: Existe a possibilidade de ser adotada isoladamente como modelo de gestão em substituição a ISO-9000.

Implantação: A implantação pode ser independente ou incorporada no Sistema ISO-9000. A atual certificação ISO-9000 (Edição 1994) ou a futura Edição 2000 não atendem todos os requisitos da NBR 14500.